药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的关键因素之一。传统的溶解度测试通常使用简单的缓冲液，但这些方法无法准确模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质（Biorelevant）作为一种更加接近人体生理条件的测试工具，逐渐受到制药行业的关注。利来国际提供的多种模拟人体胃肠道液体的生物相关介质，能够高度再现人体在不同饮食状态下的生理环境。

产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发工具。该溶出介质用于揭示口服药物在进水后的溶解和可能的上肠液体吸收情况。通过FaSSIF的稳定性、溶解度和溶出度数据，可以有效确定影响水不溶性药物在禁食状态下吸收的重要因素。实验使用标准实验室设备进行，如USP溶出度仪，并通过HPLC分析药物含量。

成分组成

FaSSIF中含有与其模拟的胃肠道液体中相同类型和浓度的表面活性剂（如胆盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性较低的药物至关重要，因为它们能够形成混合胶束，显著提高药物的溶解度。这影响了药物在体内的吸收方式。FaSSIF具有与空腹肠液相似的pH值及渗透压（约270mOsmol/L），这些参数对于测试对pH值和盐含量敏感的药物或制剂至关重要。

适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。相似的，FeSSIF（进食状态模拟肠液）是一种生物相关测试培养基，能够模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。它所生成的体外溶出曲线能够揭示药物在体内的释放率。

成分组成

FeSSIF中含有天然的生理表面活性剂，与餐后小肠中存在的成分相似，这些成分有助于脂肪的分散和消化。FeSSIF通过形成混合胶束，显著提高药物的溶解度，对BCS II类和IV类水溶性差的药物尤为相关。

适用范围

用于模拟人体空腹状态下的胃液，以便研究药物在胃中的溶解行为。FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，用于模拟饮水后的胃液，帮助揭示口服药物在胃中的表现。尽管药物通常不在胃中被吸收，但与胃液的相互作用对许多药物的溶解度和后续的吸收具有显著影响。

成分组成

禁食状态下的内源性胃液中含有低浓度的生理表面活性剂，这些成分有助于改善药物的润湿性。FaSSGF具有与空腹胃液相似的pH值和渗透压，确保测试对pH值和盐含量敏感的药物时的重要参数。

适用范围

FaSSGF适用于模拟空腹状态下的胃液，研究药物在胃中的溶解行为。FEDGAS（进食胃液）生物相关介质则用于模拟FDA餐食后不同类型的胃液，对于分析食物对联合给药药物生物利用度的影响具有特殊意义。

成分组成

FEDGAS含有FDA餐饮中所含的完整脂肪水平及相应的碳水化合物和低浓度胆盐，其成分可用于探讨食物对药物吸收的影响。

应用前景

生物相关介质在药物研发中广泛应用，为新药开发、仿制药的生物等效性评估以及药物配方的优化提供了重要支持。它们可以准确评估药物在不同生理条件下的溶解特性，有助于优化配方，确保仿制药与原创药物的生物等效性，并为生物利用度评估提供更可靠的数据。

常见问题解答

1. 利来国际是官方代理吗？我们是官方代理并拥有品牌授权书，详情请联系我们。

2. 3F粉末可用于哪些类型的溶液？可用于配备FaSSIF、FeSSIF和FaSSGF等溶液。

3. 3F粉末如何使用？需与buffer搭配使用，两者不可单独购买。

4. 3F粉末的buffer浓缩液可制成几L的溶液？FaSSGF可配6L，FaSSIF可配6L，FeSSIF可配3L。

5. 3F粉末能否模拟进食后的胃液？只能模拟餐前及禁食状态下的液体，进食后的胃液需使用FEDGAS。

6. FEDGAS凝胶能配制多少进食后模拟液？每公斤可制成6L的胃溶解培养基。

7. 产品保质期多长？保质期为15年。

8. 如何存储粉末和缓冲浓缩液？缓冲液可在室温存储，3F粉末需保存在4°。

9. 开封后产品使用不完怎么办？建议在1个月内使用，以确保效果最佳。

10. 可否提供COA、SDS文件？利来国际提供，购买后可获取更多资料。

生物相关介质通过高度模拟人体胃肠道的生理环境，为药物溶解度的研究提供了更为真实的测试工具，不仅能提高药物研发效率，还能为药物配方优化及生物等效性评估提供强有力的支持。如需更多信息，欢迎咨询利来国际。