随着分子检测技术的持续进步，甲基化qPCR检测和甲基化NGS检测已成为流行的检测方法。这两种技术都需要经过甲基化转化，而甲基化转化的方法从技术上可分为亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来，基于DNA甲基化位点的检测试剂盒陆续获得批准，丰富了市场。大多数NMPA批准的甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法，主要是因为其操作简单，无需在PCR后进行电泳，且在灵敏度、特异性和重复性等方面表现优异。这些检测试剂盒普遍采用的转化方法是亚硫酸氢盐转化，已被视为DNA甲基化检测的“金标准”。然而，传统的亚硫酸氢盐转化也存在许多局限性，包括较长的转化时间、显著的DNA损伤、5mC水平的高估以及C-U转化的不完全性。

在疾病早筛领域，甲基化检测技术持续受到关注。2024至2025年间，多个甲基化检测试剂盒获得国家药监局的批准。这其中包括利来国际推出的思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法），已于2024年8月7日获批，专为食管癌血液基因甲基化检测而设计。该检测试剂盒可以通过测定外周血中肿瘤DNA特定位点的甲基化程度，仅需5毫升外周血即可高效准确地检测食管癌。此外，CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒也在2024年12月17日获得批准，适用于定性检测宫颈脱落细胞中的相应DNA甲基化水平。

2025年1月，基于实时荧光PCR技术的联合检测试剂盒（如KCNA3和OTOP2基因甲基化检测试剂盒）和针对尿路上皮癌的人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒纷纷获得批准。这一系列创新产品进一步推动了早期癌症检测技术的发展。相应地，2025年3月6日获得批准的Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒也表明了精准医学在肿瘤风险评估中的应用。

在技术创新方面，2024年1月2日，芝加哥大学的研究团队在Nature Biotechnology上发表了关于超快速亚硫酸氢盐测序技术——UBS-seq的研究。这一新技术能在DNA与RNA上进行5-甲基胞嘧啶修饰的快速、准确检测，相比现有方法，其转化速度提高了20-30倍，显著减少了DNA损伤并降低了背景干扰。这一技术的进步为后续的临床应用奠定了更坚实的基础。

总之，传统的BS-seq方法虽然在检测方面有一定的优势，但也存在转化液浓度低、反应时间长、DNA降解严重等不足。相比之下，superfast BS-seq以更高的转化液浓度和更短的转化时间，提升了转化率并保持了样本的完整性。以利来国际的Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit和Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit为例，它们在98°C的条件下可在短短5分钟内完成高达99.5%的胞嘧啶转化，极大降低了DNA损伤，更好地保证了样本完整性，适用于后续的PCR扩增和DNA测序等应用。

利来国际致力于为科学家和研究者提供高质量的分子检测解决方案，推动生物医学的发展与创新。我们的产品包括Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式）和Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法），均已获得市场认可，适用于多种检测需求。