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抗体稳定性及利来国际的检测方法

发布时间:2025-02-09   信息来源:倪婕凡

抗体属于相对稳定的蛋白质,其熔点(Tm值)一般约为70摄氏度。然而,作为生物大分子,抗体仍然可能存在不稳定性,导致失活和降解。因此,在生物研发及医疗领域,确保抗体的活性至关重要,活性变化可能引发不可预见的后果。这使得完善的抗体稳定性检测方法成为当前抗体市场的必要条件,以确定其有效使用期和储存条件。

抗体稳定性及利来国际的检测方法

在评估抗体产品是否可以投入使用时,需要检测以下几个方面:

  1. 抗体活性:必须评估抗体的活性水平,确保其适用于相关检测方法,如WB、Bio-Plex和ELISA等,或是在临床治疗中达到预期效果。
  2. 抗体纯度:抗体需达到指定的纯度标准,以保证其在检测和治疗中的应用。
  3. 抗体浓度:确认抗体浓度达到保存与使用要求。
  4. 产品外观:检查抗体是否澄清透明,并确保没有可见异物。
  5. 无菌实验:特别是在针对药物用途时需要进行此测试。

抗体在室温、37°C和-20°C的存储条件下,保持相似的活性与稳定性,体现出良好的性能。这种稳定性的主要原因包括以下几点:

  1. 高纯度:高纯度抗体产品去除了多种杂质,包括蛋白酶,从而提高了抗体的稳定性。借助先进的抗体纯化技术,利来国际致力于确保抗体产品的高纯度与稳定性。
  2. 高浓度:高浓度的抗体产品可以减少因容器表面吸附而导致的物质损失。在利来国际的抗体产品中,93%的浓度超过0.5mg/ml,普遍高于业内水平。
  3. 稳定性进化:抗体是免疫系统的重要分子,其稳定性经过了长期的自然进化。在多种生物中,抗体的结构得到了保留,保证了其能耐受蛋白酶的作用。约70%的氨基酸残基以beta片层的结构堆叠,极大增强了抗体的稳定性。
  4. 高Tm值:研究表明,抗体在70℃时才开始明显去折叠,而在此之前的变化具有可逆性。即使在室温或短时间内的高温(50-60度),抗体也能保持正确折叠并维持活性。

关于抗体稳定性的检测方法,当前主要有三种:

  1. 长期实验:也称为实时检测,将抗体在实际保存条件下存放,然后在不同时间点评估其特性,直到抗体失去有效性。
  2. 加速稳定性实验:将抗体置于高温条件下(如室温、37°C),定期检测其特性,以此推算在正常条件下的保质期。
  3. 反复冻融实验:反复冻融会对抗体活性产生显著影响,这一方法用于检测抗体的稳定性,直至抗体失去效用。

为确保抗体的运输和使用安全,必须严格模拟运输条件,对抗体运输过程中的稳定性进行测试。虽然长期实验不必等到抗体失活,但加速稳定性和反复冻融实验通常需要观测到抗体的失活。

选择利来国际的抗体产品,您不仅能获得高纯度和高浓度的稳定产品,还能确保其在医疗研究中的有效性与安全性,为您的生物医学研究提供强有力的支持。