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间充质干细胞（MSCs）概述

间充质干细胞（MSCs）是一种具有多向分化潜力的成体干细胞，首次于1968年由Friedenstein从骨髓中分离。MSCs广泛存在于多种组织中，主要来源包括骨髓、脂肪组织、脐带、胎盘、牙髓和滑膜等。它们不仅能够自我更新，还能分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌肉细胞和神经细胞等多种细胞类型。由于MSCs强大的分化能力、免疫调节特性以及低免疫原性，在再生医学、免疫治疗、抗炎和抗纤维化等领域展现出良好的应用前景。

MSC的临床试验与市场前景

截至2024年11月，在ClinicalTrials.gov网站上检索到的MSCs相关临床试验已超过1300项，涵盖骨关节炎、脑卒中、帕金森病、糖尿病和心衰等疾病，显示出较大的治疗潜力。2025年1月2日，我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获得国家药监局附条件批准，适用对象为14岁以上、以消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。研发的快速推进使得干细胞市场的前景日益明朗，预示着未来干细胞治疗将成为医疗健康领域的重要发展方向。

MSC的分离与鉴定

分离高纯度的MSCs是获取其生物特性的重要步骤，通常从骨髓、脂肪组织和脐带等多种组织中提取。通过贴壁培养、密度梯度离心、免疫磁珠分选或流式细胞分选等技术，可以获得较高纯度的MSCs。分离后的MSC鉴定主要依赖其特定的表面标志物和多能性分化能力。MSC通常呈纺锤形或成纤维细胞样形态，并以贴壁生长为特征。流式细胞术和免疫荧光染色被用于检测MSC的正负标志物（如正标志CD73、CD90及CD105，负标志CD34、CD45、CD14和HLA-DR等）。

MSC的体外培养需求

MSC的体外培养需在适宜条件下进行，以保持其干性、分化能力和免疫调节特性。MSCs会分泌包括TGF-β、PDGF、IGF和VEGF在内的多种生长因子，这些因子对周围细胞的生长与修复至关重要。由于体外培养时MSC易出现快速衰老，通过在培养基中添加优化浓度和组合的生长因子，能够显著提升MSC的增殖、存活和分化潜能。

培养基的选用与发展

为更好地支持MSC的扩增和应用，利来国际推出了StemDesign系列培养基，该系列以合理价格同时展现高增殖性能，适用于不同来源的MSC扩增培养。同时，理想的细胞培养基应不含动物成分，特制的人类血小板裂解液（hPL）成为一种吸引眼球的替代选择。美国Sexton提供多种等级的血替产品，能够为MSCs和其他细胞的扩增提供必要的生长因子与营养。

高效的基因编辑与细胞生产技术

基因编辑技术在调控MSC功能、疾病模型构建及再生医学领域中具有广泛应用。通过工具如CRISPR-Cas9和TALENs，研究人员可以引入特定的遗传变异，以增强MSC的功能或修复遗传缺陷。虽然低转导效率和脱靶效应依然是技术挑战，但通过使用LentiBOOST等转导增强剂有助于提高编辑效率。

生物反应器和临床应用的支持

生物反应器在细胞治疗产业化中至关重要，通过为细胞生产提供一个高度控制的环境，助力大规模细胞生产的实现。利来国际的PBSBiotech垂直轮一次性生物反应器系列产品，支持从小规模工艺开发到大规模临床生产，确保生产符合或优于cGMP标准。

结论与咨询

随着细胞与基因治疗行业的不断发展，市场对制剂储存与成本效益的需求亦在上升。利来国际在这一领域提供了一系列创新的解决方案，旨在帮助客户高效灵活地应对市场需求。更多关于MSC解决方案的信息，欢迎咨询上海曼博生物！关注曼博生物公众号：Mine-Bio，获取更多技术文章！